กระเป๋าเชื้อเชื้อบนเทคโนโลยีวาล์วสําหรับผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องฉีดยาที่ไร้สารพิษ
รับประกันมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงสุดกระเป๋าบนวาล์วเทคโนโลยีระบบการบรรจุยาแบบไร้สาระออกแบบมาเพื่อการใช้งานทางการแพทย์และยาที่ต้องการมากที่สุด
ที่ผ่านมานี้BOV ระดับการแพทย์ผลิตในสภาพแวดล้อมห้องสะอาดที่ได้รับการรับรอง โดยให้ความปลอดภัยการจัดส่งที่ไม่ติดเชื้อโซลูชั่นสําหรับสเปรย์จมูก, เครื่องทําความสะอาดแผล, หมอกตา, และยาบําบัดที่ไร้สภาพอื่นๆกระเป๋าพับที่รักษาความไร้สมรรถนะของผลิตภัณฑ์จากการเติมเต็มตลอดรอบชีวิตของผลิตภัณฑ์, ตัดแยกสารจากสารขับเคลื่อนโดยสมบูรณ์
ป้องกันอันสําคัญนี้ป้องกันสารประกอบยาที่มีความรู้สึกและอนุรักษ์ความไร้สมรรถนะวาล์วการวัดความแม่นยําส่งผลิตยาที่แม่นยําและสม่ําเสมอกับการทํางานทุกครั้ง ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิภาพของการรักษาระบบ BOVรองรับการทํางาน 360 องศา ทําให้ผู้ป่วยสามารถใช้ยาในตําแหน่งใดๆ โดยไม่เสียผลงาน
โดยการเลือกกระเป๋าบนวาล์วเทคโนโลยี คุณลงทุนในคําตอบการบรรจุ ที่ตอบสนองมาตรฐานการกํากับอย่างเข้มงวด ลดความเสี่ยงของการติดเชื้อและระบบการจัดส่งที่ง่ายต่อผู้ใช้ สําหรับการรักษาทางการแพทย์ที่สําคัญ.
- อิสเซปติกกระเป๋าบนวาล์วระบบที่ผลิตในห้องสะอาดระดับ ISO 7 หรือดีกว่า
- ให้การรับประกันระบบการบรรจุยาแบบไร้สาระตั้งแต่จุดเติมน้ําจนถึงการใช้สุดท้าย
- รับประกันการจัดส่งที่ไม่ติดเชื้อสําหรับยาที่มีความรู้สึก
- มีความแม่นยําสูงวาล์วการวัดความแม่นยําสําหรับการใช้ยาที่คงที่
- นี่BOV ระดับการแพทย์ได้รับการรับรองสําหรับวิธีการฆ่าเชื้อ เช่น การฉายกามาม่า
สถานการณ์การใช้งานเฉพาะเจาะจง
ผู้ป่วยต้องการสเปรย์จมูกน้ําเกลือที่เป็นอนุมัติ สําหรับการดูแลหลังการผ่าตัดกระเป๋าบนวาล์วระบบ, พวกเขาสามารถบริการสเปรย์อย่างมั่นใจ, รู้วิธีการแก้ไขยังคงมีเชื้อโรคภายในถุงที่ปิดปิดการได้รับความแม่นยําเดียวกัน, ยาแบบไร้สมบูรณ์ทุกครั้ง
ชั้นการผลิตโรงงาน
การผลิตของBOV ระดับการแพทย์เป็นการพิสูจน์ความแม่นยําและความบริสุทธิ์ มันเกิดขึ้นในห้องสะอาดประเภท ISO 7 ที่พนักงานสวมเสื้อผูกเชื้อเต็มการจัดการกับถุงและส่วนประกอบของวาล์วที่ถูกฆ่าเชื้อก่อนกระบวนการบีบค้อนถูกควบคุมและรับรองอย่างละเอียดระบบ BOVเป็นการทดสอบความสมบูรณ์แบบ 100% โดยใช้วิธีที่ซับซ้อน เช่น การตรวจพบการรั่วไหลของฮีเลียม
การบรรจุและการขนส่ง
เพื่ออนุรักษ์ความสมบูรณ์แบบของเชื้อรัง วาล์วที่ประกอบกันถูกบรรจุในบรรจุกันเชื้อรัง 2 ชั้น กระเป๋าภายในเป็นกระเป๋าเชื้อรังทั้งคู่ถูกปิดในห้องสะอาดภายในนั้นพวกมันจะถูกบรรจุในกล่องที่ปิดและติดป้าย และส่งไปภายใต้สภาพที่ควบคุม เพื่อให้แน่ใจว่าพวกมันจะมาถึงเครื่องเติมด้วยสภาพที่ถูกยืนยันว่าไม่เป็นเชื้อ
FAQ
1วิธีการฆ่าเชื้ออะไรที่เข้ากันได้กับระบบ Bag on Valve?
ของเรากระเป๋าสะอาดบนวาล์วระบบนี้ถูกออกแบบให้เข้ากันได้กับวิธีการกําจัดโรคปลายทาง เช่น การฉายกามาม่าและก๊าซเอธิลีนออกไซด์ (EtO) โดยมีการสนับสนุนการรับรองอย่างเต็มที่
2คุณรับประกันระบบบรรจุภัณฑ์ที่ไร้เชื้อ throughout the supply chain ได้อย่างไร
เรารับประกันระบบการบรรจุยาแบบไร้สาระผ่านการผลิตห้องสะอาดที่ควบคุม, การบรรจุอุปกรณ์ป้องกันเชื้อรังที่ผ่านการรับรอง และการให้หนังสือรับรองการกําจัดเชื้อรังและความสอดคล้องกับแต่ละชุด
3. มีเอกสารอะไรที่ให้สําหรับการยื่นข้อความตามกฎหมายสําหรับ BOV ระดับการแพทย์?
สําหรับเราBOV ระดับการแพทย์, เราให้ไฟล์หลักของอุปกรณ์ (DMF) หรือเอกสารทางเทคนิคที่ครบถ้วน พร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์และความเข้ากันได้ทางชีวภาพเพื่อสนับสนุนการยื่นเอกสารกฎหมายของคุณกับหน่วยงาน เช่น FDA และ EMA.
4ระบบจะทําให้การจัดส่งที่ไม่ติดเชื้อจนถึงปริมาณสุดท้ายได้อย่างไร?
รายการการจัดส่งที่ไม่ติดเชื้อรับประกันด้วยถุงที่ปิดแน่นได้โดยแฮร์เมติก ซึ่งกดลงเมื่อใช้งานเท่านั้น ป้องกันการเข้าของสารปนเปื้อน และปกป้องผลิตภัณฑ์จนกระทั่งถุงจะว่างหมด
5ความแม่นยําของวัลล์ฟการวัดความแม่นยําคืออะไร?
รายการวาล์วการวัดความแม่นยําได้ถูกออกแบบให้มีความแม่นยําสูง โดยปกติจะบรรลุความอดทนต่อปริมาณยาภายใน ± 5% หรือดีกว่า ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!
